- 21/01/2023
- Postato da: Marta
- Categoria: Domande e risposte
Caro Dario,
ritieni che un estratto di foglie d’olivo possa venire usato come ingrediente negli integratori alimentari in Italia, senza preoccuparsi della legislazione sui Novel Food, in quanto si tratta di un botanical?
Grazie come sempre, Germano
Risponde l’avvocato Dario Dongo, Ph.D. in Agri-Food Systems
Caro Germano,
L’immissione nel mercato dell’Unione Europea di alimenti e bevande – ivi compresi gli integratori alimentari – con ingredienti innovativi deve sempre venire preceduta dalla verifica dell’eventuale applicabilità del Novel Food Regulation No 2015/2283.
1) Novel food, definizione
‘Novel food’ means any food that was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997 (…) and that falls under at least one of the following categories: (…) food consisting of, isolated from or produced from plants or their parts’. (1)
L’analisi di esistenza di un consumo significativo in UE anteriore al 15 maggio 1997 va perciò riferita specificamente, nel caso delle piante, agli alimenti alimenti che:
- consistono nelle piante stesse o loro parti (es. fiori di camomilla),
- sono prodotti a partire dalle piante o loro parti (es. olio di semi di canapa),
- sono isolati dalle piante e loro parti (es. licopene da bucce di pomodoro).
2) Integratori alimentari e botanicals, lista BelFrIt
I ministeri della Salute di Italia, Francia e Belgio hanno eseguito una ricognizione e condiviso una lista di sostanze e preparati vegetali (botanicals) il cui impiego come ingredienti degli integratori alimentari, nei rispettivi Paesi, risulta anteriore al 1997. (2)
La lista BelFrIt consente perciò agli operatori del settore food supplements di verificare Ia possibilità d’impiego di un’ampia serie di botanicals senza bisogno di richiedere autorizzazioni novel food, proprio in quanto essi sono riconosciuti come ‘not novel’.
3) Botanicals. Piante, loro parti, preparazioni ed estratti
Il Ministero della Salute, in una recente nota, ha sollecitato gli operatori e le autorità dei controlli ufficiali a verificare la compliance con il regolamento Novel Food di integratori alimentari che contengano estratti o preparazioni di piante. Proprio perché l’analisi del loro status – alimento tradizionale o novel food – va condotta in autonomia rispetto alla pianta (es. CBD v. Cannabis Sativa). Inoltre:
– ‘gli estratti e i preparati vegetali […] devono presentare titoli di sostanze attive compatibili con il livello che può essere raggiunto secondo le tradizionali modalità di preparazione. In caso contrario si applica il Reg. UE 2015/2283’,
– ‘non può essere definito come estratto un ingrediente rappresentato di fatto da una singola sostanza rivendicata come titolo. In questo caso va valutato se la sostanza in questione è ammissibile ai sensi del Reg. 2015/2283 e non la pianta da cui deriva’. (3)
4) Estratto di foglie d’olivo
L’elenco aggiornato dei novel food approvati in Unione Europea (reg. UE 2017/2470 e successive modifiche) non riferisce ad alcun estratto di foglie d’olivo. Il Novel Food Catalogue – registro gestito dalla Commissione europea, peraltro privo di alcun valore giuridico – indica la foglia di olivo come ‘not novel’.
Il Novel Food Catalogue, così come la lista BelFrIt, riferiscono tuttavia alla foglia – ad esempio, macinata in polvere (4) – ma non anche ai suoi estratti. Già il DM 10.8.28 indicava infatti la possibilità di utilizzare alcun sole parti e prodotti (folium, fructus, gemma, surculi, oleum) di Olea europaea L.
Cordialmente
Dario
Note
(1) Reg. UE 2015/2283, art. 3.2.a.iv
(2) Ministero della Salute. Decreto 10 agosto 2018. Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/09/26/18A06095/sg
(3) Min.Sal, DGISAN, Ufficio 4. Nota 27 maggio 2022. Indicazioni sull’uso delle piante e delle loro parti negli integratori alimentari per garantire la sicurezza e tutela dei cittadini https://bit.ly/3pG26Hq
(4) Viviana Bolletta. Foglie d’ulivo nella razione ovina per un formaggio d’eccezione. GIFT (Great Italian Food Trade). 29.11.22
